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      鈦合金的醫(yī)用領(lǐng)域及骨科領(lǐng)域

      2022-04-24 08:38:33

      隨著鈦合金的開發(fā)研制、鈦材品種的增多及價(jià)格的降低,鈦在民用工業(yè)中的應(yīng)用成倍增加。CFDA將醫(yī)療器械按照其安全性由高至低分為三個(gè)等級,并分別由三級政府實(shí)行監(jiān)督管理,鈦及鈦合金材料的植入物屬于第三類醫(yī)療器械,并為高值耗材類。細(xì)分市場占比超過5%的子行業(yè)包括體外診斷,心臟,影像診斷,骨科,眼科,整形六大細(xì)分領(lǐng)域。其中體外診斷、骨科和心臟介入是國內(nèi)增速快的高值耗材。

      鈦合金

      生物醫(yī)用鈦及其合金材料的應(yīng)用經(jīng)歷了3個(gè)標(biāo)志性階段:應(yīng)用初期50年代初,首先在英國和美國,商業(yè)純鈦被用來制造接骨板、螺釘、髓內(nèi)釘和髖關(guān)節(jié)。瑞士Mathys公司也采用Ti-6A1-7Nb合金制造非擴(kuò)髓帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(包括脛骨、肱骨、股骨)及用于治療股骨頸骨骨折的中空螺釘?shù)?。多孔Ni—Ti(PNT)合金生物活性材料制造頸、腰椎間融合器(Cage)加拿大BIORTHEX公司研制出采用多孔Ni—Ti合金材料ACTIPORE伽制造頸、腰椎間融合器用于骨科脊柱損傷的治療。新型β鈦合金可兼顧骨科,齒科和血管介入等多種用途的先進(jìn)材料骨科醫(yī)療器械行業(yè)占比世界醫(yī)療器械市場份額的9%,且仍處于快速增長中。


      骨科醫(yī)療器械市場的主要?jiǎng)澐譃樗膫€(gè)領(lǐng)域創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱和其他。其中創(chuàng)傷類是當(dāng)前沒有被外企占據(jù)主要市場份額的細(xì)分領(lǐng)域,主要原因是該領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)含量較低,易仿制,手術(shù)難度較小,眾多二三級醫(yī)院都可實(shí)行,外企無法全面覆蓋。創(chuàng)傷類產(chǎn)品能夠分為內(nèi)固定和外固定器械,內(nèi)固定創(chuàng)傷類產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、接骨板和螺釘?shù)龋?012年國內(nèi)骨科市場中創(chuàng)傷占比34%,關(guān)節(jié)28%,脊柱20%,其他18%。大關(guān)節(jié)屬于高端醫(yī)療器械,技術(shù)壁壘較高,當(dāng)前主流醫(yī)院對骨科材料的選用上都是以進(jìn)口為主,在技術(shù)、設(shè)計(jì)、研發(fā)、材料、表面處理工藝等方面,國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品還存有差別。


      人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等,其中主要的關(guān)節(jié)置換包括髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié),合計(jì)超過世界關(guān)節(jié)置換市場的95%。脊柱植入器械包括胸腰椎釘板系統(tǒng),頸椎釘板系統(tǒng)和融合器系統(tǒng)等,其中椎間融合器系統(tǒng)主要用于椎間盤更換的治療,也是重要的細(xì)分領(lǐng)域,約占整個(gè)脊柱植入市場的一半。

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